上海药企凭糖尿病新药与拜耳达成战略合作 获41.8亿里程碑付款

2020-08-19 11:07:59 来源: 解放日报

解放日报·上观新闻记者今天从上海企业华领医药获悉,德国知名药企拜耳与华领医药达成战略合作关系,联合开发一款已完成Ⅲ期临床研究的糖尿病新药。

根据合作协议,华领医药作为药品上市许可持有人,将负责糖尿病新药dorzagliatin的临床开发、注册、产品供应以及分销工作;拜耳作为推广服务提供方,将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元预付款,还将获得额外最高可达到41.8亿元的里程碑付款。

据华领医药介绍,dorzagliatin是一种口服葡萄糖激酶激活剂,通过调节葡萄糖激酶靶点,起到控制人体血糖代谢稳态平衡的效果。曾任罗氏研发(中国)有限公司首席科学官的陈力博士,带领中国团队研发出第四代口服葡萄糖激酶激活剂。此后,他在上海张江创办华领医药,获得了这种糖尿病候选新药在全球范围内开发、生产、销售和再次转让的权利。

今年6月,这种原创新药的Ⅲ期临床研究结果公布:52周临床试验的核心数据显示,它有很好的2型糖尿病疗效和安全性,不仅能有效降低糖尿病患者的血糖指标,而且能改善胰岛功能指标,有望达到“标本兼治”的效果。

新药开发的成功,引来了国际制药巨头的关注。拜耳集团处方药事业部执行委员会成员、全球战略与业务发展部负责人Marianne De Backer博士说:“通过这次合作,我们将利用拜耳在中国的业务运营专长和在糖尿病领域的领导地位,与合作伙伴的外部优势结合,为中国广大2型糖尿病患者提供更多的治疗方案选择。”

据统计,全球目前约有4.63亿名2型糖尿病患者,其中中国约有1.16亿名患者。陈力博士表示,10年来,华领医药以根治糖尿病为目标,将血糖稳态调控理念转化为治疗2型糖尿病的新药,首次通过临床试验证明,dorzagliatin可能具备改善患者葡萄糖代谢和β细胞功能的潜力。“华领医药和拜耳的合作,将加快这款创新药物造福中国更多患者的步伐。”