视焦点讯！浙江华海药业达比加群酯胶囊获得药品注册证书

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华海药业（600521）于5月8日发布晚间公告称，浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。

达比加群酯胶囊为口服抗凝血药，主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞；治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡；预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡。达比加群酯胶囊最早由德国勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）研发，于2008 年 3 月在欧洲上市，于 2013 年 2 月国内批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。据米内网数据预测，达比加群酯胶囊 2022年国内市场销售金额超 8 亿元。 截至目前，公司在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币2,475 万元。

潇湘晨报综合