海南葫芦娃药业集团股份有限公司注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价

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葫芦娃（605199）于6月6日发布晚间公告称，海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢米诺钠”（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属（二路普雷沃菌除外）引起的下述感染适用：败血症、扁桃体炎（包括扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。 国内已有多家企业相关产品获批上市，全国现有注射用头孢米诺钠批文 155 个。除公司外，国内还有海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司等 23家企业已通过或视同通过一致性评价。截止公告日，公司累计研发投入约为 379.62 万元人民币（未经审计），2022 年度，公司销售该药品的收入为 58.00 万元人民币。

潇湘晨报综合