浙江京圣药业有限公司原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批

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天宇股份（300702）于6月15日发布公告称，浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江京圣药业有限公司（以下简称“京圣药业”）氯沙坦钾原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。

氯沙坦钾（Losartan Potassium）是一种血管紧张素 II 受体拮抗药。血管紧张素 II 是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质，为强效的血管收缩剂，在高血压的病理生理过程中起主要作用。 京圣药业于 2021 年 11 月向 CDE 递交了氯沙坦钾原料药的药品注册申请并获得受理。氯沙坦钾原料药现已通过 CDE 审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

潇湘晨报综合